Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты в коленный сустав: клиническая эффективность и безопасность

Коленные суставы как шестерни – они идеально работают, пока хорошо смазываются. Здоровый сустав содержит толстую прослойку густой синовиальной жидкости.

Синовиальная жидкость обеспечивает адекватное скольжение костных поверхностей при движениях и действует как амортизатор.

При артрозе (остеоартрите) наблюдается нарушение состава синовиальной жидкости и потеря гиалуроновой кислоты. Означает ли это, что введение гиалуроната в пораженные суставы решает проблему? Взглянем с позиции доказательной медицины.

В США гиалуроновая кислота получила статус лекарственного препарата относительно недавно. Управление по контролю над продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило вискосупплементацию при гонартрозе, но их используют в комплексной терапии остеоартрита тазобедренного и мелких суставов.

С одной стороны, существует неудачный опыт специалистов и неутешительные результаты некоторых клинических исследований. С другой стороны, многие врачи полагаются на положительные результаты испытаний или же собственный многообещающий опыт лечения. Кто прав?

Действие гиалуроновой кислоты на суставы

Артроз характеризуется неуклонной дегенерацией хрящевой ткани, приводящей к болевым ощущениям и ограничению подвижности.

Заболевание, причины которого лежат в механических или молекулярных нарушениях, чаще всего поражает нагруженные коленные и тазобедренные суставы.

Заболеваемость остеоартритом растет с возрастом. Среди лиц старше 25 лет он встречается только у 13,6%, в возрасте старше 65 лет – у 33,6% населения.

Гонартроз(артроз коленного сустава) – одна из пяти ведущих причин инвалидности в мире.

Избавиться от заболевания сегодня невозможно.

Современная терапия не может остановить прогрессирование остеоартрита, хотя гиалуроновой кислоте приписывают такие свойства.

«Золотой стандарт» терапии – это нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), которые нацелены на уменьшение боли и воспаления.

Бороться с артрозом начинают с нефармакологических методов: похудение, лечебные упражнения, модификация трудовой деятельности и ортопедические приспособления рекомендуются прежде, чем принимать обезболивающие препараты.

Повреждение хряща сустава при артрозе

Медикаментозное лечение обычно является вторым шагом. Для облегчения боли назначают парацетамол (ацетаминофен), неселективные или ЦОГ-2-селективные НПВС, при сильных болях добавляют опиоиды. Каждый из этих препаратов связан с определенными побочными эффектами.

Учитывая почтенный средний возраст больных, безопасность медикаментозной терапии представляет серьезную проблему: это изъязвление верхних отделов пищеварительного тракта, кровотечения, инфаркты и инсульты.

Интраартикулярные инъекции кортикостероидов – это перспективное направление комплексного лечения. Глюкокортикоиды могут быть полезны больным, которые не отвечают на НПВС, а также при наличии противопоказаний к их приему.

Мета-анализ проведенных ранее исследований подтвердил, что интраартикулярные инъекции кортикостероидов в краткосрочной перспективе улучшают боль и функции коленного сустава при гонартрозе (Arroll, Goodyear-Smith, 2004).

Что такое вискодобавки и вискосупплементация?

Концепция вискодобавок (viscosupplements, VS) сформулирована Balazs во второй половине 1980-х годов. Гиалуронат представляет собой природную биомолекулу, служит компонентом синовиальной жидкости и отвечает за поддержание оптимальной вязкости, механических свойств суставного содержимого.

Под термином вискосупплементация (viscosupplementation) подразумевают введение веществ, восстанавливающих нормальную вязкость суставной среды.

Изначально была выдвинута теория, что интраартикулярные инъекции ВС нормализуют свойства синовиальной жидкости, активизируют ее эндогенную продукцию, облегчают симптоматику и замедляют прогрессирование артроза.

Первой ласточкой на американском рынке ВС стал Гиалган (Hyalgan), вслед за которым последовали популярные бренды Ортовиск, Синвиск, Эуфлекса, Супартз (Supartz).

Как работает вискосупплементация? Это самый интригующий вопрос.

«Гиалуроновая кислота может выступать в роли лубриканта и амортизатора, но на этом функции ее не заканчиваются. Эксперименты говорят: гиалуронат влияет на продукцию простагландинов и цитокинов – медиаторов воспалительного процесса в суставе», — поясняет профессор Рональд Моксовиц из Университета Кейс Вестерн Резерв.

По мнению профессора, инъекции вискодобавок могут стимулировать выработку собственных защитных и регенеративных факторов суставной среды.

Но даже Моксовиц, автор «Международных рекомендаций по лечению остеартрита тазобедренного и коленного сустава» ORS, предупреждает: «Гиалуроновая кислота – вовсе не волшебная пилюля, хотя играет определенную роль в терапии».

Клиническая эффективность гиалуроновой кислоты в основном оценивалась при гонартрозе – данные по коксартрозу и заболеваниям других суставов ограничены.

Многочисленные исследования сравнивали вискосупплементацию с плацебо, нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

Мета-анализ результатов 22 исследований показал: внутрисуставное введение гиалуроната эффективнее плацебо, но разница между ними незначительная (LaValley, McAlindon, 2003). Другой мета-анализ продемонстрировал минимальное улучшение в течение 2-6 недель после процедуры (Arrich, Piribauer, 2005).

Остальные сравнительные исследования вискосупплементации и НПВС дали противоречивые результаты, не продемонстрировав явного преимущества гиалуроната перед обезболивающими препаратами. Сравнение с внутрисуставными инъекциями кортикостероидов также не дает однозначного ответа (Leopold, Redd, 2003).

Наконец, свежий кокрейновский обзор 40 плацебо-контролируемых исследований с использованием пяти доступных в США брендов ВС выявил статистически значимое улучшение при гонартрозе. Инъекции всех препаратов в той или иной мере способствовали облегчению боли и улучшению функций суставов.

Оптимальное терапевтическое действие гиалуроновой кислоты наблюдается в промежутке 5-13 недель после процедуры. Это дольше, чем у глюкокортикоидов.

В 2017 году экспертный совет FDA признал, что эффекты вискосупплементации могут сохраняться до 27 недель после инъекции. Это следует из результатов испытаний Gel-One компании Zimmer-Biomet (однократное введение 3 мл гиалуроната).

На сегодняшний день в США и ЕС процедура считается эффективной при артрозе коленных суставов, и может назначаться в качестве дополнения или альтернативы НПВС. Такого мнения придерживается, в частности, Американский колледж ревматологии и Международное общество по изучению остеоартрита.

Безопасность и эффективность гиалуроновой кислоты

Сторонники метода приписывают вискосупплементации противовоспалительные и хондропротекторные свойства, то есть способность защищать хрящевую ткань.

Потенциальная эффективность инъекций гиалуроновой кислоты

В 1990-х годах Lussier и Scali опубликовали результаты длительного лечения гиалуронатом. Оба исследования подтвердили, что второй и последующие курсы лечения дают более значимое клиническое улучшение по сравнению с первым (для оценки использовались критерии ответа WOMAC и OARSI).

Небольшое исследование Listrat и Ayral 1997 года демонстрирует улучшение артроскопических признаков хондропатии при гонартрозе. Однако в более крупных работах не удалось обнаружить никакого значимого влияния гиалуроната на прогрессирование заболевания (в том числе рентгенологически).

Побочные эффекты и безопасность гиалуроновой кислоты

В целом, вискосупплементация отлично переносится.

Обычно возникают местные реакции (боль, покалывание, кровотечение) или аллергические реакции (кожные высыпания и отек сустава).

Обострение после процедуры характеризуется временным усилением болей, покраснением и отеком, накоплением жидкости (выпотом). Обострение возникает в 1-5% случаев: чаще после инъекций в медиальную поверхность сустава, чем в латеральную.

Крупные плацебо-контролируемые исследования безопасности повторных инъекций гиалуроновой кислоты показали: частота побочных эффектов ВС сопоставима с плацебо (9,8% против 9,1%). Как правило, эти эффекты легкие и кратковременные.

Американская академия ортопедической хирургии (AAOS) считает: побочные эффекты гиалуроната незначительные по сравнению с потенциальной пользой лечения.

Торговые наименования препарата: что лучше выбрать?

Гиалуром, Остенил, Диарт, Синвиск, Эуфлекса, Гиалган, Моновиск, Ортовиск – все эти труднопроизносимые названия означают разные торговые марки гиалуроновой кислоты зарубежных производителей – от США до Украины.

«По моему мнению, все доступные вискодобавки работают аналогичным образом. Вероятность побочных эффектов у этих брендов почти одинаковая. Препараты хорошо переносятся, а нежелательные явления, такие как отек и боль, проходят за несколько дней», – говорит доктор Дэвид Евсевар, американский хирург-ортопед.

Заключение

Клиническая эффективность внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты при гонартрозе доказана, но остаются важные вопросы. Поможет ли вискосупплементация отсрочить эндопротезирование или остановить прогрессирование болезни? Насколько процедура полезна при поражении тазобедренных и других суставов?

На эти вопросы медицина пока не готова ответить.

Видеоматериалы