Экспериментальное лекарство от артроза GLPG1972

По мнению FDA, новый препарат от артроза GLPG1972 имеет приоритетное значение для медицины.

Компания Galapagos, обладающая правами на новое лекарство, объявила о присвоении разработке особого статуса FDA Fast Track – этим подчеркивается, что новинка имеет особое значение для медицины. Интерес американцев понятен: GLPG1972/S201086 считается первым болезнь-модифицирующим препаратом при артрозе.

GLPG1972, разрабатываемый в сотрудничестве с Servier с 2010 года – это самый эффективный и единственный испытанный на человеке ингибитор металлопротеиназы ADAMTS-5. Данный фермент участвует в разрушении суставного хряща, а его подавление делает млекопитающих более устойчивыми к артрозу.

Эксперименты с лабораторными мышами, у которых «отключали» ген ADAMTS-5, подтвердили: хрящевая ткань животных становится более жизнеспособной.

Проведенные ранее клинические испытания подтвердили безопасность препарата GLPG1972/S201086 у людей в дозах до 2100 мг. В июне этого года стартовала вторая фаза многоцентрового 52-недельного испытания II фазы ROCCELLA, в ходе которого пациенты с остеоартрозом будут получать экспериментальное лекарство.

Первоначально было обнаружено, что у добровольцев на препарате концентрация биомаркера деструкции сустава ARGS neoepitope снижается на 50%. Это благоприятный знак, свидетельствующий о потенциальном хондропротекторном эффекте GLPG1972. Насколько этот эффект удовлетворит врачей – покажет вторая фаза.

В проект ROCCELLA планируется включить 850 пациентов с гонартрозом из 15 стран мира, причем компания Galapagos наберет 300 добровольцев в Соединенных Штатах, а остальные страны возьмет на себя европейский партнер – Servier.

Цель проекта – оценить эффективность как минимум одной дозы GLPG1972 по сравнению с плацебо после 52 недель лечения. Главным критерием будет замедление деструкции хряща коленного сустава по данным магнитно-резонансной томографии.

Дополнительно будут анализироваться переносимость и безопасность, ряд дополнительных показателей структурного прогрессирования, изменение костной ткани, боль, функция коленного сустава, скованность движений, общее самочувствие больных.

Результаты мы увидим в середине 2019 года.