Филготиниб эффективен при ревматоидном артрите

JAK ингибиторы «ЭббВи» упадацитиниб и филготиниб при ревматоидном артрите — лучшие в своем классе, в том числе по безопасности и переносимости

По данным ученых Gilead Sciences и Galapagos, филготипиб помогает пациентам, которые не отвечали на терапию другими биологическими агентами. По данным аналитика медицинского рынка Джеффри Порджеса (компания Leerink), новый JAK ингибитор должен стать лучшим среди представителей своей фармакологической группы.

Напомним, ингибиторы янус-киназ (JAK) блокируют сигнальные белки, участвующие в воспалительных процессах. Эти препараты нашли применение в лечении онкологических заболеваний, а также аутоиммунных нарушений.

«Филготиниб не будет первым представителем JAK ингибиторов (скорее, последним), однако эксперты сходятся во мнении, что это будет лучший препарат», — прогнозирует Порджес.

Результаты лечения ревматоидного артрита

В исследовании участвовали пациенты с умеренным или тяжело протекающим ревматоидным артритом, которых в период обострения разделили на три группы. Две получали по 100 или 200 мг филготиниба (перорально), а третьей группе давали плацебо. Исследование было слепым, и участники до конца не знали, какой именно препарат получают.

Главным критерием был ACR20, то есть 20% улучшение симптомов артрита. Исследователи подсчитывали также пациентов, которым удалось достичь 50 и 70% облегчения симптомов.

По результатам обе дозы филготиниба 100 и 200 мг превзошли плацебо на 12 и 24 неделе исследования. При приеме 200 мг препарата после 12 недель лечения 66% больных достигали критерия ACR20; после 24 недель эта цифра составила 69%. В этой группе 31% пациентов удалось достичь стойкой ремиссии, а 32% соответствовали критериям ACR70 через 24 недели терапии.

Порджес называет результаты впечатляющими, особенно для людей, которые ранее не отвечали на лечение ингибиторами ФНО-альфа, такими как Хумира, Энбрел и Ремикейд. Более того, результаты филготиниба пока превосходят остальных представителей JAK ингибиторов.

«Все результаты подтверждают, что JAK ингибиторы производства «ЭббВи» упадацитиниб (upadacitinib) и филготиниб — лучшие в своем классе, в том числе по показателям безопасности и переносимости пациентами», — говорит аналитик.

Надежная и безопасная биологическая терапия РА

У одного пациента после приема филготиниба развилась закупорка небольших вен в глазу. Кроме того, было четыре случая опоясывающего герпеса, еще у одного пациента отмечена недостаточность коронароного кровообращения. Но смертей, ни злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций в ходе испытаний не было.

«Такой профиль безопасности, если он будет подтвержден другими испытаниями, поставит препарат среди лучших, хотя и несовершенных биологических агентов», — сказал Порджес.

Для сравнения, препарат Олюмиант (барицитиниб) производства Lilly несет риск серьезных инфекционных заболеваний, лимфомы и других злокачественных новообразований, нарушает свертываемость крови. Пфайзеровский Xeljanz (тофацитиниб) обвиняется в развитии злокачественных новообразований и оппортунистических инфекций.

«На этом этапе испытаний мы не знаем, наблюдались ли соответствующие лабораторные изменения с филготинибом, но мы исходим из того, что риски должны уменьшаться благодаря высокой селективности к JAK1 по сравнению с аналогами», — предупредил эксперт.

Шанс одобрения нового лекарства при ревматоидном артрите FDA аналитик оценивает в 80%, благодаря чему акции производителя уже сегодня идут вверх. К 2021 году новинка, скорее всего, появится в арсенале американских ревматологов наряду с Xeljanz.